[국내, 바이오] 알테오젠 상세 분석: 최근 주가 하락 원인, 산업 약세 및 2분기 말 주가 전망

 

I. Executive Summary

본 보고서는 최근 주가 하락을 경험한 알테오젠에 대한 심층 분석을 제공한다. 주가 하락은 알테오젠 특정적인 특허 분쟁 우려와 미국 관세 정책을 포함한 광범위한 바이오 산업의 약세가 복합적으로 작용한 결과로 분석된다. 그럼에도 불구하고, 알테오젠은 핵심 플랫폼 기술인 ALT-B4와 이를 기반으로 한 머크(MSD)와의 키트루다SC 파트너십 등 강력한 성장 잠재력을 보유하고 있다. 단기적으로 시장의 우려가 주가에 부담을 주고 있으나, 장기적으로는 기술력과 주요 제약사와의 파트너십을 통해 기업 가치가 재평가될 가능성이 존재한다. 본 보고서는 고점 대비 하방 압력 수준을 추정하고, 주요 촉매제와 리스크 요인을 고려하여 2025년 2분기 말 예상 주가 범위를 제시한다. 핵심은 특허 분쟁 및 산업 전반의 불확실성과 같은 단기적 시장 심리와, 대형 제약사와의 파트너십 및 기술 검증으로 대표되는 장기적 펀더멘털 가치 간의 괴리를 어떻게 해소해 나갈 것인가에 있다.

II. 알테오젠 회사 개요

알테오젠은 2008년에 설립되어 코스닥 시장에 상장된 연구개발 중심의 바이오 제약 기업이다. 회사는 주로 지속형 바이오베터, 독자적인 항체-약물 접합체(ADC), 그리고 항체/단백질 엔지니어링 기술 개발에 특화되어 있다.  

핵심 사업 및 기술:

• Hybrozyme™ (ALT-B4) 플랫폼: 알테오젠의 핵심 독자 기술은 인간 히알루로니다제 효소 기술인 ALT-B4이다. 이 기술은 기존 정맥주사(IV) 방식의 바이오 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 전환할 수 있게 하여, 환자 편의성 증대, 치료 시간 단축, 약물 전달 개선 등의 상당한 이점을 제공한다. 이 기술은 알테오젠의 주요 파트너십의 중심에 있다.  
• NexP™ 및 NexMab™: 기타 플랫폼 기술로는 지속형 단백질/펩타이드 기술인 NexP™와 ADC 개발 관련 기술인 NexMab™이 있다.  

주요 파트너십:

• 머크 (MSD): 가장 중요한 파트너십은 선도적인 항암제인 키트루다(펨브롤리주맙)의 SC 제형 개발에 ALT-B4 기술을 사용하는 것이다. 이 계약에는 마일스톤 지급 및 로열티 수취가 포함된다.  
• 인타스 파마슈티컬스/산도즈: 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 및 기타 바이오의약품의 SC 제형 개발 가능성을 포함한 바이오시밀러 개발 파트너십을 맺고 있다.  
• 아스트라제네카: 약 2조원 규모의 SC 제형 개발 관련 계약을 체결하며 ALT-B4 플랫폼의 가치를 더욱 입증했다.  

전략적 중요성: 알테오젠은 자사의 플랫폼 기술을 활용하여 바이오시밀러를 넘어 보다 차별화된 고부가가치 바이오베터 및 혁신 신약을 개발하는 것을 목표로 하고 있다.  

알테오젠의 기업 가치는 글로벌 대형 제약사들이 자사의 플랫폼 기술, 특히 ALT-B4를 성공적으로 상용화하고 광범위하게 채택하는 것에 크게 의존한다. 머크, 아스트라제네카와 같은 다수의 대형 제약사로부터 기술력을 인정받았다는 점은 기술 자체의 위험을 상당 부분 해소하는 요인으로 작용한다. 이는 알테오젠이 단일 파이프라인에 의존하는 기업이 아니며, 핵심 SC 제형 기술(ALT-B4)을 중심으로 다수의 계약을 확보하고 있음을 시사한다. 만약 키트루다SC가 성공적으로 시장에 안착한다면, 이는 다른 수많은 정맥주사 의약품에 대한 ALT-B4 기술 적용의 문을 열어, 알테오젠을 단순 기술 제공자를 넘어 지속적이고 다각화된 수익원을 가진 플랫폼 라이선스 기업으로 변모시킬 수 있다.

III. 최근 주가 하락 원인 분석 및 바이오 산업 약세

A. 알테오젠 특정 요인

최근 알테오젠 주가의 변동성 확대는 주로 SC 제형 기술을 보유한 할로자임 테라퓨틱스와의 잠재적 특허 침해 소송 가능성에 대한 우려에서 비롯되었다. 이러한 우려는 알테오젠의 파트너사인 머크(MSD)가 선제적으로 할로자임에 대해 특허 무효 소송을 제기했다는 보도가 나오면서 더욱 증폭되었다. 시장 일각에서는 이를 위험의 반증으로 해석하기도 했으나, 다른 한편에서는 머크가 키트루다SC의 성공적인 시장 진입을 위해 장애물을 제거하려는 전략적 움직임으로 평가하기도 한다.  

알테오젠은 자사의 ALT-B4 기술 및 관련 특허가 할로자임의 것과 명확히 구분되며 독자적이고 견고하다고 일관되게 주장해왔다. 회사 측은 MSD와 같은 파트너사들이 계약 체결 전 철저한 지적재산권 실사를 수행했음을 강조하고 있다. 실제로 알테오젠은 ALT-B4가 미국 특허청으로부터 진보성을 인정받았으며, 성공적인 특허 등록은 할로자임과의 분쟁을 종식시킬 것이라고 밝혔다. 신한투자증권은 아스트라제네카와의 대규모 계약 체결이 할로자임과의 특허 분쟁이 대형 제약사들 사이에서 큰 문제가 되지 않으며, 오히려 알테오젠 특허의 우위를 보여주는 사례라고 평가했다.  

이러한 특허 분쟁의 불확실성은 주가에 부담으로 작용하여 부정적인 뉴스나 루머 발생 시 급격한 주가 하락을 야기했다. 골드만삭스가 할로자임의 잠재적 소송 시나리오를 다룬 보고서를 발표한 것도 투자자들의 우려를 키웠다.  

머크가 할로자임을 상대로 선제적인 법적 조치를 취한 것은, 표면적으로는 시장에 불안감을 조성했을 수 있으나, 이는 역으로 머크가 알테오젠의 기술을 사용한 키트루다SC 개발에 얼마나 확고한 의지를 가지고 있는지, 그리고 지적재산권 환경을 헤쳐나갈 자신이 있는지를 보여주는 강력한 신호로 해석될 수 있다. 파트너사가 주도하는 이러한 위험 관리 노력은 알테오젠 단독의 해명보다 시장에 더 큰 신뢰를 줄 수 있는 부분이다. 이는 특허 분쟁의 위험 인식을 알테오젠만의 문제가 아닌, 강력한 동맹이 적극적으로 개입하는 사안으로 변화시킨다. 아스트라제네카와의 계약은 이러한 맥락에서 할로자임 관련 우려를 더욱 완화하는 요소로 작용한다.  

B. 바이오 산업 전반의 약세

알테오젠의 주가 하락은 회사 특정 요인 외에도 바이오 산업 전반에 걸친 약세 환경의 영향도 받았다.

• 미국 관세 정책 및 생물보안법:

  • 미국 관세 정책: 잠재적인 미국발 의약품 수입 관세 인상 가능성, 특히 보호무역주의 강화 움직임은 글로벌 공급망 및 수출 중심의 국내 바이오 기업에 불확실성을 야기한다. 한국 정부는 한국산 의약품 수입이 미국 안보에 위협이 되지 않는다고 주장하나 , 시장의 우려는 여전하다. 일각에서는 높은 관세가 부과될 경우 국내 기업들이 기술이전에 더욱 적극적으로 나설 수 있다는 전망도 제기된다.  
  • 미국 생물보안법: 이 법안은 특정 중국 바이오 기업(예: 우시 앱텍)에 대한 미국 연방 정부의 자금 지원이나 계약을 제한하는 것을 목표로 한다. 이는 주로 중국 기업을 겨냥하지만, 글로벌 바이오 기술 공급망 전반에 영향을 미친다. 국내 바이오 CDMO 기업에게는 중국 기업을 대체할 기회가 될 수 있으나 , 글로벌 협력 및 공급망 관리에 복잡성을 더한다. 한국은 특정 국가에 편중되지 않고 글로벌 협력을 강화하는 방향으로 대응할 필요가 있다.  

• 글로벌 바이오텍 자금 조달 환경 및 투자 심리: 금리 인상과 경제 불확실성 심화는 전 세계적으로 바이오 기업, 특히 초기 단계의 현금 소모가 많은 R&D 기업들의 자금 조달 환경을 위축시켰다. 금리 인하 시 투자 심리가 일부 회복될 수 있다는 기대도 있지만 , 2024-2025년 R&D 투자는 정체될 가능성이 언급된다. 이러한 환경에서는 투자자들이 위험 회피 성향을 보이며, 임상 데이터와 상업화 전망에 대한 더욱 엄격한 평가가 이루어진다. 후기 단계 또는 유망한 기술을 보유한 기업으로 자금이 쏠리는 양극화 현상도 나타나고 있다.  

• 기타 거시경제적 압박:

  • 인플레이션 및 R&D 비용: 인플레이션으로 인한 원자재, 에너지, 임상시험 비용 상승은 운영 비용을 증가시킨다.  
  • 공급망 불안정: 지정학적 긴장과 팬데믹의 잔존 효과는 여전히 중요 원료 및 부품 공급에 영향을 미칠 수 있다.  
  • 규제 환경 및 R&D 생산성: 바이오 산업은 끊임없이 변화하는 규제 환경에 직면하며, 신약 개발의 긴 소요 시간과 높은 비용으로 인해 R&D 생산성 향상에 대한 압박도 지속된다. 한국의 경우 GDP 대비 높은 R&D 투자에도 불구하고 정부 R&D 효율성이 낮다는 지적도 있다.  

미국의 생물보안법은 지정학적 리스크를 야기하는 동시에, 역설적으로 주요 중국 경쟁사들을 견제함으로써 한국 바이오 기업들에게 잠재적인 경쟁 우위를 제공할 수 있다. 이는 한국 기업들이 우수한 기술력과 품질을 입증하고 잠재적인 미국 관세 영향을 효과적으로 관리한다면, 전략적으로 프로젝트와 파트너십을 유치할 수 있는 기회가 될 수 있다. 이는 단순한 위협이 아니라 한국 바이오 산업의 글로벌 위상을 재정립할 수 있는 중요한 변곡점이 될 수 있다.

Table 1: 바이오 산업 약세 요인 및 알테오젠에 대한 시사점

요인	설명	국내 바이오 산업/알테오젠에 대한 시사점	관련 자료 출처
미국 관세 정책	트럼프 행정부의 의약품 수입 관세 부과 가능성 언급 등 보호무역주의 강화 우려.	수출 중심의 국내 바이오 기업 비용 증가 및 가격 경쟁력 약화 가능성. 알테오젠의 경우 기술료 수익 중심이나, 파트너사의 완제품 판매에 간접적 영향 가능. 기술이전 가속화 가능성.
미국 생물보안법	특정 중국 바이오 기업과의 거래 제한 추진. 미국 내 바이오 제조 강화 및 공급망 재편.	중국 CDMO/CRO 의존도 높은 기업들의 리스크 부각. 반면, 삼성바이오로직스 등 국내 CDMO 기업 및 알테오젠과 같은 기술 기업에 반사 수혜 기회. 글로벌 파트너십 다변화 및 국내 생산/기술력 강화 필요성 증대.
글로벌 자금조달 환경	금리 인상, 경제 성장 둔화로 투자 심리 위축 및 자금 조달 어려움 가중. R&D 투자 확대 제한적.	신약 개발 자금 확보 부담 증가, 특히 임상 비용 높은 기업. 알테오젠은 기술이전 계약을 통해 마일스톤 확보가 중요. 금리 인하 시 투자 심리 일부 회복 기대. 선별적 투자 심화.
R&D 비용 증가 및 생산성	원자재, 에너지 비용 상승으로 R&D 및 운영 비용 증가. 신약 개발 성공률 정체 및 기간 장기화 부담.	수익성 압박, 효율적 R&D 전략 및 비용 관리 중요. 알테오젠은 플랫폼 기술의 확장성을 통한 R&D 효율화 추구. 정부 R&D 지원 효율성 제고 필요.
공급망 불안정	지정학적 리스크, 핵심 원자재 수급 불안정.	원료의약품 자급도 낮은 국내 산업 특성상 안정적 공급망 확보 중요. 공급망 다변화 및 재고 관리 전략 필요.
거시경제 불확실성	인플레이션, 경기 둔화 우려 지속.	전반적인 투자 심리 위축 및 기업 가치 평가에 부정적 영향.

 

IV. 알테오젠 주가 변동성 분석

A. 역사적 주가 변동 및 주요 동인

알테오젠의 주가는 바이오 섹터의 전형적인 특징인 높은 변동성을 보여왔으며, 이는 주로 임상시험 결과, 규제 관련 뉴스, 파트너십 발표, 그리고 바이오 기술주에 대한 전반적인 시장 심리에 의해 움직였다.

최근 주가를 살펴보면, 52주 최고가로 459,500원(Investing.com 기준 , FnGuide는 445,500원 )을 기록한 후 급격한 하락을 경험했다. 특히 특허 분쟁 관련 뉴스로 인해 하루 만에 15.73% 급락하여 292,000원까지 하락한 사례가 있다. 2024년 11월 20일에는 장중 최대 25.7%까지 하락하기도 했다.  

FnGuide 자료(2025년 5월 2일 기준 추정)에 따르면 최근 종가는 375,000원, 52주 최고/최저가는 각각 445,500원/160,800원이다. 1개월, 3개월, 6개월, 1년 수익률은 각각 +1.21%, +18.30%, +17.37%, +86.57%로 나타나, 최근의 하락에도 불구하고 장기적으로는 견조한 성과를 보였으나, 동시에 고점에서의 후퇴도 명확히 드러난다. Investing.com의 최근 데이터(2025년 5월 2일 기준)는 종가 356,500원, 52주 변동폭 159,400원~459,500원을 보여준다.  

알테오젠의 높은 베타(1.41317 )는 시장 대비 높은 변동성을 확인시켜 준다. 52주 최고가와 최근 저점 간의 큰 격차는 특허 분쟁과 같은 특정 부정적 촉매제가 높은 기대감으로 부양되었던 주가에 얼마나 큰 영향을 미칠 수 있는지를 강조한다. 이러한 높은 변동성은 반대로 키트루다SC 승인과 같은 긍정적 촉매제가 발생할 경우, 시장이 이전에 훨씬 높은 가격 수준으로 평가했던 점을 감안할 때, 강력한 주가 상승으로 이어질 가능성도 시사한다.  

Table 2: 알테오젠 (196170) 주가 변동 요약

지표	값 (원)	기준일/기간	주요 연관 사건 (해당 시)	관련 자료 출처
최근 종가	356,500	2025-05-02	-
52주 최고가	459,500	(자료 출처 내 확인)	키트루다SC 기대감 최고조 / 특허 분쟁 본격화 이전
52주 최저가	159,400	(자료 출처 내 확인)	주요 긍정적 촉매제 반영 이전 시기
고점 대비 하락률 (%)	((459,500-356,500)/459,500)*100 = 약 22.4%	현재 vs 최고가	특허 분쟁 우려, 전반적 시장 약세
1개월 수익률 (%)	+1.21%	최근 1개월	소폭 회복/안정화
주요 급락일 (일자 & 하락률)	2024-11-20 (장중 25.7% 하락, 종가 6.7% 하락 ), 특정일 15.73% 급락	(해당 일자)	특허 분쟁 우려 확산 (할로자임/MSD 뉴스)

 

B. 기술적 분석: 고점 대비 하방 압력 추정

주요 지지선 및 저항선 분석을 통해 고점 대비 하방 압력을 추정할 수 있다.

• 주요 지지선:

  • 292,000원: 최근 급락 시 도달했던 저점이며 , 주봉상 주요 지지선으로 분석된 바 있다.  
  • 178,000원 ~ 200,000원: 과거 지지/저항 역할을 했던 구간으로 , 최근에는 하향 돌파 후 저항선으로 작용하기도 했다. 만약 292,000원 선이 붕괴될 경우 다음으로 고려될 수 있는 강력한 지지 구간이다.  

• 주요 저항선:

  • 450,000원: 주봉상 주요 저항선으로 언급되며 , 이는 52주 최고가와 유사한 수준이다.  
  • 390,000원 ~ 400,000원: 최고가 아래의 라운드 넘버로서 심리적 저항선으로 작용할 수 있다.
  • 최근 거래 범위(예: 347,000원~359,000원 )가 단기 저항 구간을 형성할 것이다.  

하방 압력 분석: 52주 최고가인 약 459,500원에서 주가는 상당한 하락을 경험했다. 일차적으로 292,000원 부근에서 강력한 지지선이 시험받았다. 만약 이 지지선이 결정적으로 무너진다면, 다음 주요 지지선은 178,000원~200,000원 구간이 될 수 있으며, 이는 고점 대비 상당한 추가 하락을 의미한다.  

그러나 특허 분쟁 해결 및 키트루다SC 진행 상황이 긍정적일 경우 하방 압력은 제한될 수 있으며, 292,000원이 바닥으로 작용할 가능성이 있다. 2025년 5월 18일 기준 RSI(14)는 43.39로 , 과매도 상태는 아니지만 어느 방향으로든 움직일 여지가 있음을 시사한다. 특정 가격대에 거래량이 집중되는 "매물대"는 강력한 지지 또는 저항 역할을 할 수 있다.  

고점 대비 하방 압력 예측:

• 시나리오 1 (특허 문제 긍정적 해결/키트루다SC 순항): 하방 압력은 290,000원 ~ 300,000원 범위로 제한될 가능성이 높다. 이 구간에서 주가 다지기 후 반등을 모색할 수 있다.
• 시나리오 2 (부정적 상황 전개/불확실성 장기화): 290,000원 선이 붕괴될 경우, 하방 압력은 200,000원~220,000원까지 확대될 수 있으며, 극단적인 경우 178,000원까지 하락할 수 있다. 이는 고점 대비 약 50~60%의 조정을 의미한다.

현재까지의 분석으로는 시장이 292,000원 이상의 수준에서 지지선을 형성하려는 움직임을 보이고 있으나, 지속적인 관찰이 필요하다. 이러한 기술적 지지/저항 수준은 단순한 숫자가 아니라 과거에 의미 있는 매수 또는 매도세가 나타났던 가격대이다. 이 수준에서 시장이 어떻게 반응하는지는 근본적인 뉴스 흐름과 결합하여 추가 하락의 폭이나 회복의 시작을 결정짓는 중요한 단서가 될 것이다. 주가 하락의 주요 원인이었던 특허 관련 불확실성이 완화된다면 292,000원 지지선이 유지될 가능성이 높지만, 부정적 심리가 지속되거나 악화될 경우 시장은 더 낮은 지지선을 시험할 수 있다.

V. 핵심 파이프라인 및 성장 촉매제

A. ALT-B4 (Hybrozyme™) - 키트루다 SC 중심

• 기술 개요: ALT-B4(인간 히알루로니다제)는 키트루다와 같은 정맥주사(IV) 약물의 피하주사(SC) 제형화를 가능하게 하여 편의성을 개선하고 잠재적으로 환자 순응도를 높인다.  
• 개발 현황 및 FDA 승인 일정: 머크는 알테오젠의 ALT-B4를 사용하여 키트루다SC를 개발 중이다. 임상 3상에서 키트루다IV 대비 비열등성을 입증했으며 , FDA의 PDUFA(처방의약품 사용자 수수료법)에 따른 승인 결정일은 2025년 9월경으로 예상된다 (일부 자료는 9월 23일 언급).은 2024년 말~2025년 초 FDA 신약 승인 신청 및 2025년 하반기 출시를 예상하며, 는 9월 23일 FDA 승인 후 10월 1일 초고속 출시 계획을 언급한다.  
• 시장 잠재력: 키트루다는 수십억 달러 규모의 블록버스터 의약품이다. 성공적인 SC 제형은 기존 키트루다 시장의 상당 부분을 점유하고 편의성 증대로 사용 범위를 확대할 수 있다. 는 키트루다의 연간 매출이 2025년경 25조~30조원에 이를 것으로 전망한다.  
• 예상 재무 기여: 알테오젠은 규제 승인 및 판매액 기준 달성 시 상당한 마일스톤과 순매출에 대한 로열티를 받을 권리가 있다.은 2025년 하반기 FDA 및 주요 국가 품목허가 관련 마일스톤 약 600억원, 2025년 하반기부터 2029년까지 누적 판매 마일스톤 1.15조원(허가 마일스톤 제외) 유입을 예상하며, 로열티는 2029~2040년 매출액의 2%로 추정한다. 은 2025년 기술용역 매출 1,323억원을 전망하며, 이는 주로 키트루다SC 마일스톤에서 발생할 것으로 본다. 은 2025년 키트루다SC 허가 관련 마일스톤 유입으로 총 매출액 1,623억원, 영업이익 554억원을 예상한다.  
• 파트너십의 중요성: 머크의 키트루다SC에 대한 투자와 의지는 알테오젠의 성공에 중추적이다. 은 머크가 2024년 말~2025년 초 알테오젠 기술을 적용할 두 번째 SC 제형 타겟을 선정할 가능성도 언급했다.  

키트루다SC는 알테오젠에게 단순한 수익원을 넘어 기업의 근본적인 변화를 가져올 수 있는 기회이다. 머크와 같은 선도적인 제약회사가 알테오젠의 ALT-B4 플랫폼을 통해 성공적인 제품을 출시하고 시장에 안착시킨다면, 이는 ALT-B4 플랫폼 기술의 강력한 검증 사례가 될 것이다. 이러한 성공은 업계의 다른 정맥주사 바이오의약품에 대한 유사한 기술이전 계약 체결 가능성을 크게 높여, ALT-B4를 업계 표준 기술 중 하나로 자리매김하게 할 수 있다. 머크와의 "두 번째 타겟" 논의 는 이러한 광범위한 플랫폼 가치 확장의 첫걸음으로 볼 수 있다.  

B. 기타 주요 파이프라인 자산

• ALT-L9 (아일리아 바이오시밀러): 리제네론의 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러로, 습성 연령 관련 황반변성 치료제이다. 글로벌 임상 3상이 진행 중이거나 완료 단계에 근접했으며 , 은 2024년 상반기 내 임상 종료를 예상했다. 알테오젠은 한국, 사우디아라비아 등 다양한 지역에 대한 ALT-L9 상업화 파트너십을 확보했으며, 유럽 시장 계약도 추진 중이다. 유럽의 아일리아 물질 특허 만료(2025년 11월 예상 )가 중요한 시점이다. 알테오젠은 독자적인 제형 특허로 아일리아 바이오시밀러 시장에서 경쟁 우위를 가질 것으로 기대한다.  
• ADC (항체-약물 접합체): 알테오젠은 ADC 개발을 위한 NexMab™ 플랫폼을 보유하고 있으며 , 과거 IPO 당시 ADC는 주요 파이프라인 중 하나였다. ALT-P7/Q5와 같은 특정 ADC 후보물질이 언급된 바 있다. 최근 자료들은 항암 분야에서 ADC의 중요성이 커지고 있음을 시사하나 , 2025년 알테오젠 자체 ADC의 구체적인 임상 진행 상황에 대한 업데이트는 제한적이다. 은 "ADC SC제형 개발 중"이라고 언급했다.  
• 지속형 바이오베터 (NexP™ 플랫폼): ALT-P1은 NexP™ 기술을 적용한 지속형 인간 성장호르몬으로, 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD)에 대해 글로벌 임상 1b상을 완료하고 2상 진입을 계획 중이다. 그 외 말단비대증 치료제 ALT-B5, NASH, 혈우병 치료제 등이 파이프라인에 포함되어 있으며 , 비만 치료제 개발에 지속형 플랫폼을 활용하는 방안도 모색 중인 것으로 보인다.  
• 기타 SC 제형 개발: 키트루다 외에도 허셉틴SC 바이오시밀러(ALT-LS2), 옵디보/다잘렉스SC 바이오시밀러 등 다른 바이오의약품에 ALT-B4 기술을 적용하는 것을 목표로 하고 있다.  

키트루다SC가 주력 파이프라인이지만, 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9, ADC, 기타 SC 제형, 지속형 단백질 등 알테오젠의 다양한 파이프라인은 위험 분산 및 다각적인 미래 성장 동력을 제공한다. 이들 중 하나라도, 특히 핵심 플랫폼 기술을 활용한 파이프라인이 성공적으로 상용화될 경우, 단일 제품에 대한 의존도를 줄이고 상당한 추가 성장 기회를 창출할 수 있다. 전략적으로 ALT-B4를 통해 주요 파트너와 단기적 가치 창출을 극대화하고, ALT-L9과 같은 바이오시밀러로 현금 흐름을 확보하며, 독자적인 ADC 및 바이오베터 연구개발을 통해 장기적인 성장 동력을 마련하는 것으로 보인다.

Table 3: 알테오젠 주요 파이프라인 현황

제품/플랫폼	기술	목표 적응증	파트너사	개발 단계 (주요 지역)	주요 향후 일정 (2025-2026)	관련 자료 출처
ALT-B4 (키트루다 SC)	Hybrozyme™ (SC 재조합 인간 히알루로니다제)	다양한 암 (키트루다 적응증)	머크 (MSD)	Phase 3 완료, FDA 허가 심사 중 (미국)	FDA 승인 (예상 2025년 9월), 주요국 출시 (2025년 H2), 마일스톤 유입, 로열티 시작. 머크와 두 번째 타겟 SC 개발 논의.
ALT-B4 (기타 SC)	Hybrozyme™	(파트너사 공개에 따라 다름)	아스트라제네카, 기타 잠재 파트너	계약에 따라 초기 개발 또는 임상 진행 중	신규 기술이전 계약, 임상 진입/결과 발표, 마일스톤 유입
ALT-L9	Biosimilar	습성 황반변성 (Wet AMD)	인타스/산도즈 (일부 지역), 기타 지역 판권 논의 중	Global Phase 3 완료/진행 중	주요 시장 (유럽, 미국 등) 허가 신청 및 승인 (2025년 이후), 출시. 유럽 판권 계약.
ADC Pipeline (예: ALT-P7/Q5)	NexMab™ (ADC 기술)	다양한 암	자체 개발 또는 잠재 파트너	전임상 또는 초기 임상 (구체적 업데이트 필요)	임상 진입/결과 발표, 기술이전 가능성. ADC SC 제형 개발.
ALT-P1	NexP™ (지속형 기술)	소아 성장호르몬 결핍증 (PGHD)	기술이전 파트너사	Global Phase 1b 완료, Phase 2 진입 계획	Global Phase 2 개시 및 진행
기타 바이오베터/시밀러	NexP™, Biosimilar	말단비대증, NASH, 혈우병, 허셉틴 SC 등	자체 또는 파트너	다양한 개발 단계	개별 파이프라인별 임상 진전

 

VI. 재무 전망 및 주가 추정

A. 최근 재무 실적 및 증권사 컨센서스

2024년 12월 결산 기준(연결) 알테오젠의 매출액은 1,029억원으로 전년 동기 대비 6.6% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익 모두 흑자 전환에 성공했다. 이는 바이오의약품 기술용역 및 제품 매출 증가와 매출원가 감소에 기인한 것으로 보인다. 특히 2024년 4분기에는 매출액 508억원, 영업이익 230억원을 기록하며 견조한 실적을 나타냈다. 일부 자료에서는 2025년 1분기 실적이 전년 대비 40% 성장하며 시장 기대치를 상회했고, 해외 매출 증가로 높은 수익성을 달성했다고 언급하고 있다.  

2025년 실적 전망에 대해, 복수의 증권사 리서치 보고서는 키트루다SC 관련 마일스톤 유입을 예상하며 긍정적인 전망을 내놓고 있다. 2025년 4월 발간된 한 보고서는 2025년 매출액 1,623억원(전년 대비 +57.8%), 기술용역 매출 1,323억원(전년 대비 +73.1%), 영업이익 554억원(전년 대비 +118.0%)을 전망했다. 블로그 분석 자료는 2026년 영업이익 4,450억원, 2027년 6,000억원을 예상하며, 2025년 하반기부터 2~3년 내 1.5조원 이상의 마일스톤 수령 가능성을 언급했다.  

증권사 목표주가를 살펴보면, 신한투자증권은 지속적으로 목표주가 730,000원과 매수 의견을 유지하고 있으며, 키트루다SC 출시, 추가 기술이전(L/O) 기대, 특허 분쟁 우려 해소 등을 근거로 제시했다. 유진투자증권은 보고서 시점에 따라 140,000원에서 400,000원까지 다양한 목표주가를 제시한 바 있다. 삼성증권은 키트루다SC FDA 승인 및 판매 마일스톤이 2025년 하반기부터 반영될 것으로 예상한다고 언급했다. KB증권의 한 애널리스트는 과거 300,000원의 목표주가를 제시했으며, 현재 주가 수준에서도 변동성을 감내한다면 매수 가능하다고 언급한 바 있다. FnGuide 컨센서스는 최근(2025년 5월경) 기준 목표주가 730,000원으로, 주로 신한투자증권의 의견을 반영한 것으로 보인다.  

2025년 하반기부터 키트루다SC 관련 마일스톤 및 로열티 유입으로 인한 매출 및 이익의 급격한 성장에 대한 시장의 기대감은 매우 높다. 현재의 높은 주가수익비율(PER)은 이러한 성장 기대감을 반영하고 있다. 신한투자증권의 730,000원 목표주가는 키트루다SC의 성공적인 시장 안착과 플랫폼 가치에 대한 강한 확신을 기반으로 한 것으로 풀이된다. 관건은 알테오젠이 이러한 시장의 높은 기대치를 충족시킬 수 있느냐에 달려있다.  

Table 4: 증권사 목표주가 요약 (최근 6개월 중심)

증권사	보고서일	목표주가 (원)	직전 목표주가 (원)	투자의견	주요 근거 요약	관련 자료 출처
신한투자증권	2025-04-18	730,000	730,000	매수	키트루다SC 런칭 임박, 추가 L/O 기대, 특허 분쟁 우려 해소. 내부 목표 명확.
유진투자증권	2024-11 / 2024-02	400,000 (11월) / 140,000 (2월)	- / 90,000	매수	2025년 마일스톤 유입, 2026년 이후 이익 급증 전망. 연말 종가보다 30% 높은 목표가 제시.
삼성증권		해당 없음	해당 없음	해당 없음	키트루다SC FDA 승인 및 판매 마일스톤 2025년 하반기부터 반영 예상.
KB증권		(과거 300,000 제시)	해당 없음	(매수 의견 유지)	현재 주가도 매수 가능, 변동성 감내 필요.
미래에셋증권	2025-03-31	해당 없음	해당 없음	해당 없음	키트루다SC 임상 결과 긍정적, FDA 승인 및 상업화 가능성 주목.
한국IR협의회	2025-04-14	-	-	-	Hybrozyme 플랫폼 확장성 기반 글로벌 파트너십.
상상인증권		해당 없음	해당 없음	해당 없음	키트루다SC 임상 결과 확인한 파트너들 수요 러시 기대.

 

B. 2025년 2분기 말 주가 추정 주요 가정

2025년 2분기 말 알테오젠의 주가는 주로 2025년 하반기 주요 이벤트, 특히 키트루다SC의 FDA 결정에 대한 시장의 기대감에 의해 크게 좌우될 것이다. 투자 심리는 해당 이벤트의 성공 가능성과 수익 창출 시점에 대한 전망에 따라 움직일 것으로 예상된다.

주요 가정은 다음과 같다:

• 키트루다SC FDA 승인 기대감: 2025년 9월 PDUFA 일정에 대한 시장의 관심이 집중될 것이다. 머크의 성공적인 출시 준비에 대한 긍정적 신호가 중요하며, 승인 관련 부정적 뉴스가 없어야 한다.
• 특허 분쟁 상태: 할로자임과의 특허 분쟁과 관련하여 추가적인 명확화 또는 위험 완화(예: 머크/알테오젠에 유리한 법원 결정, 합의 등)는 긍정적 요인이다. 불확실성 지속은 부담으로 남을 것이다. 주요 부정적 상황 악화는 없다고 가정한다.
• ALT-L9 진행 상황: ALT-L9의 유럽 등 주요 시장 파트너십 또는 규제 신청 관련 긍정적 업데이트는 추가적인 긍정적 모멘텀을 제공할 수 있다.
• 거시 경제 및 바이오 시장 환경: 바이오 시장 심리가 비교적 안정적이거나 소폭 개선되며, 새로운 거시 경제적 충격은 없다고 가정한다. 미국 생물보안법이 국내 기업에 유리하게 작용하는 흐름이 지속될 것으로 본다.
• 마일스톤 지급: 주요 키트루다SC 승인/판매 마일스톤은 2025년 하반기 이후 예상되나, 2분기 중 예상치 못한 소규모 마일스톤 지급은 긍정적 서프라이즈가 될 수 있다.
• 예상치 못한 부정적 이벤트 부재: 주요 자산의 임상 실패나 예상치 못한 규제 지연 등이 없다고 가정한다.

C. 2025년 2분기 말 예상 주가 범위

• 기본 시나리오: 키트루다SC 승인 관련 긍정적 흐름 지속, 특허 관련 중대 부정 뉴스 부재, 바이오 시장 전반적 안정세를 가정한다. 투자자들은 다가오는 PDUFA 일정에 집중할 것이다.
  • 주가는 최근의 손실을 일부 회복하며 380,000원 ~ 450,000원 범위에서 거래될 수 있다. 이는 키트루다SC 승인 기대감이 일부 반영되고 "특허 할인" 요인이 감소하는 것을 의미한다. 상단은 이전 고점 에 근접하는 수준으로, 신뢰도 회복을 반영한다. 은 2027년 실적을 반영한 주가 수준으로 465,000원을 언급, 단기 촉매제가 강력하다면 450,000원 부근이 타당할 수 있음을 시사한다.  
• 긍정적 시나리오: 특허 분쟁의 매우 유리한 진전(예: 머크/알테오젠의 명확한 승리) 또는 키트루다SC 시장 준비에 대한 예상보다 빠른 긍정적 신호, 혹은 새로운 대규모 기술이전 계약 체결 등 상당한 호재 발생 시.
  • 주가는 이전 52주 최고가를 재시험하거나 소폭 상회하며 450,000원 ~ 520,000원 범위로 이동할 수 있다. 이는 투자 심리의 강력한 전환과 미래 수익에 대한 높은 신뢰를 필요로 한다.
• 부정적 시나리오: 특허 분쟁 관련 부정적 뉴스(예: 머크 소송의 차질), 키트루다SC 승인 관련 예상치 못한 지연이나 우려 발생, 또는 바이오 시장의 전반적인 급격한 침체 시.
  • 주가는 최근 저점을 다시 시험하며 280,000원 ~ 330,000원 범위로 하락할 수 있다. 292,000원 하향 돌파는 주요 약세 신호가 될 것이다.  

신한투자증권의 목표주가 730,000원 은 키트루다SC의 완전한 시장 출시 및 기타 파이프라인 성공을 가정한 장기적인 관점으로, 2025년 2분기 말까지 달성되기는 어려우나 일부 애널리스트들이 보는 궁극적인 잠재력을 시사한다.  

기본 시나리오(380,000원 ~ 450,000원)의 근거는 다음과 같다: 주가는 과거 약 450,000원~460,000원 수준에 도달한 바 있으며 , 주가 하락의 주된 요인은 특허 분쟁이었다. 2025년 2분기가 진행됨에 따라 시장은 9월 키트루다SC PDUFA 일정에 더욱 집중할 것이다. 특허 관련 새로운 부정적 정보가 없고 머크의 출시 준비가 순조롭게 진행된다면, 일정 수준의 낙관론이 회복되어 "특허 할인" 요인이 완화되고, 키트루다SC에 대한 기대감이 높았던 이전 수준에 근접하게 거래될 수 있다. 380,000원은 300,000원 부근의 저점에서 상당 부분 회복한 수준이며, 450,000원은 주요 촉매제 발생 전 최고조 기대감을 거의 회복하는 수준을 반영한다.  

VII. 결론 및 투자 고려사항

알테오젠의 최근 주가 하락은 주로 할로자임과의 특허 분쟁 우려에 의해 촉발되었으며, 바이오 산업 전반의 약세 또한 부정적인 영향을 미쳤다. 그러나 회사의 핵심 가치 동인은 ALT-B4 피하주사(SC) 제형 기술이며, 특히 머크의 키트루다SC에 적용되어 2025년 9월 FDA 승인 결정을 앞두고 있다. 키트루다SC의 성공적인 상용화는 2025년 하반기부터 상당한 규모의 마일스톤 및 로열티 수익으로 이어질 것으로 기대된다. 한편, 미국의 생물보안법 및 잠재적 관세 정책은 국내 바이오 산업에 위험과 기회가 혼재된 복합적인 환경을 조성하고 있다.

잠재적 리스크:

• 할로자임과의 특허 분쟁에서 부정적인 결과 또는 장기적인 불확실성 지속.
• 키트루다SC의 FDA 승인 지연 또는 실패.
• 키트루다SC의 시장 반응 부진 또는 예상보다 낮은 로열티/마일스톤 수익.
• ALT-L9 등 다른 주요 파이프라인의 개발 차질.
• SC 제형 기술 또는 바이오시밀러 시장에서의 경쟁 심화.
• 미국 관세 정책 또는 제약 부문에 영향을 미치는 광범위한 지정학적 불안정의 부정적 영향.
• 마일스톤 수익 지연 시 향후 R&D 자금 조달의 어려움.

상승 촉매제:

• 특허 분쟁의 긍정적 해결을 통해 주요 불확실성 제거.
• 키트루다SC의 시기적절한 FDA 승인 및 성공적인 시장 출시.
• 다른 제약사와의 신규 ALT-B4 플랫폼 기술이전 계약 또는 기존 파트너와의 추가 약물 개발 계약 발표 (예: 머크의 두 번째 타겟 ).  
• ALT-L9 등 다른 파이프라인 자산의 긍정적인 임상시험 결과 또는 규제 승인.
• 바이오 기술 투자 환경 또는 미국 무역 정책의 우호적 변화.
• 마일스톤/로열티 수익이 재무 전망치를 달성하거나 초과 달성.

알테오젠에 대한 투자는 핵심적으로 머크(MSD)와의 파트너십을 통한 ALT-B4 기술의 성공적인 상업화, 특히 키트루다SC의 성패에 달려있다. 상당한 수익 증대 가능성이 높지만, 신약 개발, 규제 승인, 지적재산권 보호와 관련된 위험 또한 크다. 현재 주가에는 높은 성장 기대감이 반영되어 있어 뉴스 흐름에 민감하게 반응할 수 있다.

결론적으로 알테오젠은 높은 위험과 높은 기대수익을 동시에 가진 투자 대상이다. 중기적인 주가 향방은 키트루다SC의 FDA 검토 결과와 특허 불확실성 해소 여부에 따라 결정될 것이다. 이러한 주요 사안들이 긍정적으로 해결될 경우 상당한 주가 재평가가 이루어질 수 있지만, 부정적인 소식은 추가적인 주가 하락으로 이어질 수 있다. 높은 애널리스트 목표주가 는 이러한 성공을 전제로 하고 있으며, 최근의 주가 하락 은 이러한 위험이 부각될 때 나타나는 현상을 보여준다. 투자자는 이러한 변동성을 충분히 인지하고 신중한 접근을 할 필요가 있다.