알테오젠(196170) - SC 제형의 임상 3상 승인, 새로운 도약의 시작
투자의견: BUY(유지) / 목표주가: 620,000 KRW
현재주가(2025.04.01): 375,000 KRW
1. SC 제형의 임상 3상 승인 - 글로벌 시장 도약
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알테오젠의 SC(피하주사) 제형 기술이 적용된 키트루다(SC)가 FDA 임상 3상 승인을 획득, 이는 글로벌 제약사 머크(MSD)와의 협력 속에서 기술적 우수성이 입증된 결과임.
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2025년 10월 출시 예정으로, 성공적인 출시 시 로열티 및 마일스톤 지급 본격화 전망.
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SC 제형 기술은 기존 정맥주사(IV) 대비 투여 시간 단축(30분 → 2분) 및 자가 투여 가능 등의 강점을 보유, 시장 수요 확대 기대.
| 구분 | 정맥주사(IV) | 피하주사(SC) |
|---|---|---|
| 투여 시간 | 약 30~60분 | 약 2~5분 |
| 자가 투여 가능 여부 | 불가능 | 가능 |
| 의료 비용 부담 | 상대적으로 높음 | 낮음 (병원 방문 횟수 감소) |
| 시장 채택 가능성 | 기존 방식 유지 | 환자 편의성 증대로 시장 선호도 증가 |
2. SC 제형의 시장 경쟁력 - 환자 편의성 극대화
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IV 대비 극적인 시간 절약(2분 내 투여) → 병원 방문 최소화, 치료 편의성 대폭 개선.
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자가 투여 가능 → 장기 항암 치료 환자의 의료 부담 경감 및 치료 지속성 증가.
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SC 제형 기술이 글로벌 제약사들에 표준 치료 옵션으로 자리 잡을 가능성↑
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머크(MSD) 외 타 글로벌 빅파마들과의 추가 기술이전(L/O) 가능성 증가.
3. 실적 전망 및 주가 상승 여력 분석
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매출 및 영업이익 전망(단위: 억 원)
| 구분 | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1,200 | 1,950 | 3,200 | 5,400 |
| 영업이익 | 150 | 480 | 1,050 | 2,100 |
| ROE(%) | 4.5 | 7.8 | 13.2 | 19.5 |
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SC 제형의 상용화 효과를 반영해 2025년 이후 실적 급등 예상.
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2025년 10월 키트루다 SC 출시 후, 로열티 및 마일스톤 유입 본격화 전망
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글로벌 SC 제형 시장(2025년 50억 달러 → 2030년 150억 달러) 내 선점 효과 기대
4. 주가 전망 - 상승 모멘텀 본격화
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주가 시뮬레이션 (2025년 4월 1일 현재 주가: 375,000 KRW)
| 상승률 가정 | 목표주가(2025E) | 비고 |
|---|---|---|
| +50% | 562,500 KRW | 보수적 가정 |
| +60% | 600,000 KRW | 기본 상승률 |
| +70% | 637,500 KRW | SC 시장 급성장 반영 |
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SC 제형의 극적인 효과성을 반영할 경우, 2025년 연말 목표주가는 620,000 KRW 수준으로 상향 가능.
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기술 이전 확대, SC 제형 시장 확장 시 추가적인 상승 여력 존재
5. 리스크 요인 및 투자 고려 사항
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SC 제형 초기 시장 반응이 예상 대비 저조할 경우, 매출 확대 속도 지연 가능성 존재.
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글로벌 제약사들의 경쟁 기술 개발 속도 및 특허 이슈 고려 필요.
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단기적으로 FDA의 SC 제형 확산 정책 및 보험 적용 여부가 주요 변수로 작용할 전망.
6. 결론: SC 제형의 상용화, 알테오젠의 기업 가치 재평가 시점
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SC 제형 기술의 임상 3상 성공 및 FDA 승인으로 기술력 입증 완료
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2025년 10월 키트루다 SC 출시 이후 본격적인 로열티 수익 기대
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글로벌 제약사와의 추가 계약 가능성 확대 → SC 플랫폼 기술 가치 재평가 필요
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목표주가 620,000 KRW로 상향 조정, 장기적 관점에서 BUY(매수) 의견 유지
[투자 포인트 요약]
✅ SC 제형 임상 3상 승인 → FDA 허가 완료, 2025년 10월 출시 예정
✅ 투여 시간 30분 → 2분 단축, 자가 투여 가능 → 시장 수요 급증 예상
✅ 머크 외 추가 글로벌 파트너십 확장 가능성 증가
✅ 2025E 목표주가 620,000 KRW → 현재 대비 약 65% 상승 여력
✅ 리스크 요인: 초기 시장 반응, 경쟁 기술 대응 여부 주목 필요
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